集菌儀JPX-2010 無菌 微生物限度試驗，JPX-2010集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器或可反復(fù)使用集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施，供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用，實施正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，以檢驗供試品是否含菌。

集菌儀JPX-2010 無菌 微生物限度試驗，

集菌儀是集菌培育器的配套運用儀器，經(jīng)過集菌儀的定向活動加壓作用，口罩被過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培育，以查驗口罩是否含菌。檢測口罩進(jìn)程：口罩經(jīng)過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培育器中，使用集菌培育器內(nèi)構(gòu)成的下壓，經(jīng)過0.45微米孔徑的濾膜過濾，口罩中可能存在的微生物被截留搜集在濾膜上，經(jīng)過沖刷濾膜除掉口罩的抑菌成分。然后把所需培育基經(jīng)過進(jìn)樣管道直接注入集菌培育器中，放置規(guī)則的溫度培育，調(diào)查是否有長菌現(xiàn)象。廣泛適用于打針用無菌制劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌打針用水等，也可用于食物、飲料職業(yè)等微生物限度查看。
微生物限度檢驗的集菌儀（反復(fù)使用培養(yǎng)器）SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法
1.取濾膜（直徑50mm）N張，浸泡在純化水里約5分鐘
2.用鑷子取出濾膜，平貼在不銹鋼網(wǎng)片上，將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹鋼底
座里，放入墊片和O型圈，將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。
3.滅菌，用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好，放入高壓濕熱滅菌鍋里進(jìn)行滅菌（按照2005年中國藥典）的規(guī)定進(jìn)行滅菌。
4.取滅菌好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室，進(jìn)行集菌過濾。
5.打開配置好的固體培養(yǎng)基，將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上（濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生）。
6.按照中國藥典的規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。
注意：
1.液層高度的控制方法：取下濾器頂部膠帽，向濾器內(nèi)泵入沖洗液，沖洗液至適宜高度時，套上膠帽
2.沖洗時，若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象，說明濾器內(nèi)氣壓過高，取下膠帽放氣，然后套上。
3.應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾器內(nèi)濾膜的干燥，可確保氣流暢通。
4.根據(jù)樣品性狀，控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速，以進(jìn)液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進(jìn)液管出現(xiàn)氣泡，降低轉(zhuǎn)速即可避免，否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作，推薦選用帶膠塞的500ml玻璃瓶作稀釋容器
6.未盡事宜請參照《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查法"章節(jié)

集菌儀JPX-2010 無菌 微生物限度試驗

1過濾更順暢，更均勻，更安全。2固定檔位設(shè)計：設(shè)有“40R"“ 60 R"“ 160R"“ 240R" 四大檔 位，可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的 過濾需求。3. 分體式的排液槽設(shè)計：可以自由移動，方便操作人員的操作習(xí)慣。槽內(nèi)為弧形設(shè)計，廢液不會殘留在槽內(nèi)，解決了長期實驗后可能會產(chǎn)出的細(xì)菌。4. 瓶形支架設(shè)計：解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風(fēng)險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上，即安全，又美觀。5. 圓形卡口設(shè)計：傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的，有時候還會把管子卡破，造成了經(jīng)濟(jì)上的損失，現(xiàn)在圓形卡口，可以輕輕一卡，軟管就可以進(jìn)去，方便。6. 一體化開關(guān)設(shè)計：避免在機(jī)殼上開過多的孔，使機(jī)殼的清潔度更高，更人性化。7、 扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計而成，可以輕松將皮管卡牢。8. 增設(shè)腳踏開關(guān)，更便于實驗操作。

1.2 智能集菌儀使用前的準(zhǔn)備工作
1.2.1 將儀器置于平穩(wěn)的操作臺面，其工作環(huán)境應(yīng)避免震動和化學(xué)物質(zhì)的侵蝕。
1.2.2 將懸桿、排液槽安裝在部位。
1.2.3 插上電源，打開儀器電源開關(guān)，操作面板顯示設(shè)定的轉(zhuǎn)速旋轉(zhuǎn)ADJ調(diào)整旋鈕到預(yù)定的轉(zhuǎn)速（一般為60~120轉(zhuǎn)/分）
1.2.1 啟動機(jī)器按START/STOP 按下時泵開始工作，機(jī)器上放的紅色指示燈亮，再按抬起時泵停止工作。 1.3 智能集菌儀無菌檢測操作過程
1.3.1 取出一次性培養(yǎng)器先檢查包裝是否無損，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。
1.3.2 將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
1.3.3 將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢順暢。
1.3.1 用中間的針孔插到樣品瓶里，然后用尾端針孔插到稀釋液里，開機(jī)，將稀釋液倒置，把液體打入樣品瓶中，樣品瓶中液體加滿后，放下稀釋液，再倒置樣品瓶，使樣品通過培養(yǎng)器進(jìn)行集菌。
1.3.5 完成集菌后，開啟已滅菌好的培養(yǎng)基瓶，將前端針頭插入培養(yǎng)基中，稀釋液瓶中針孔不要拔出。 1.3.6 摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞，套在一次性培養(yǎng)器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵入培養(yǎng)器內(nèi)。（先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管制，先加入改良馬丁培養(yǎng)基；再取另外一個夾子夾住另外一根管子，并拔去先前的兩個夾子，加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基）。
1.3.7 用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上。
1.3.8 分別按照規(guī)定時間培養(yǎng)。
1.3.9 觀察培養(yǎng)情況，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消毒，用插入軟管抽取所需；量做進(jìn)一步檢查 。
1.1 智能集菌儀微生物限度檢測操作過程
1.1.1 取濾膜（直徑50mm）N張，浸泡在純化水里約5分鐘。 1.1.2 用鑷子取出濾膜，平帖在不銹鋼網(wǎng)面片放入不銹鋼底座里，放入墊片和0型圈，將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。
1.1.3 滅菌，用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好，放入高壓濕熱滅菌鍋里，121℃,0.1MPa進(jìn)行滅菌。
1.1.1 取滅菌好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室，進(jìn)行集菌過濾。
1.1.5 打開配制好的固體培養(yǎng)基，將集菌好的濾膜平帖在培養(yǎng)基上（濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生）。 1.1.6 按照規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。
1.5 智能集菌儀注意事項
1.5.1 在集菌儀泵頭合上之前（需扣緊蠕動泵東快），嚴(yán)禁啟動開關(guān)，否則將可能倒置手部受傷。 1.5.2 若無菌室采用化學(xué)消毒劑消毒時，應(yīng)將儀器移至封閉罩內(nèi)，或搬出無菌室，以免損壞電子不見和儀器表面。
1.5.3 應(yīng)保持取樣針上的過濾膜干燥，氣流暢通，正常進(jìn)液。方法是在取樣針插入瓶裝流體樣品時，應(yīng)先開機(jī)，然后倒置容器瓶。
1.5.1 若敬業(yè)管內(nèi)出現(xiàn)過多氣泡，應(yīng)將泵速降低，并檢查進(jìn)氣濾膜是否被浸泡，若不能進(jìn)液，則檢查進(jìn)液針是否暢通。
智能集菌儀的使用說明和注意事項